cafe

기기 품질관리 심사 인증을 받고 품목 허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국...

국내 항암제 리보세라닙 FDA 승인' 유력 HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 최원석 기자 2025.01.07 70~80명 전문팀 채용… NCCN 등재도 추진 HLB가 약 5000억원이 투입해 15년 동안 개발한 항암제 '리보세라닙'의 운명이 두달...

HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...

라인 평가 덕분에 HLB의 주가는 강세를 보이고 있습니다. 한편 HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만 문제는 리보세라닙 FDA 승인 가능성이 불투명하다는 우려가 나오고 있다는 것입니다...

중국에 대한 압박은 이어질 전망 일부 수혜 업종 주장도 있으나 큰 흐름으로는 불확실성 코스닥은 HLB 문제 불거진 점 악재로 작용 FDA 승인이 나오지 않아 관련주 하한가 지수에 영향 주며 다른 종목 흐름도 막힘 뚜렷한 호재성 재료가 없다는 점에 매수...

오늘 FDA 승인 불발로 HLB 그룹주 전부 하한가인데 유상증자 일정이 다음달에 잡혀 있더라구요. 주가 나락예정이라 유증이 제대로 될지 의문입니다.. 조기상환일 6/15일에 제대로 상환가능할까요? HLB에 대해선 걱정 없었는데 이렇게 대형악재가 터지니 급...

간의 병용요법 인데다 이후 적응증의 확장을 고려한다면 FDA가 첫 승인 절차에서 모든 사안을 면밀히 검토하는 것으로 이해...HLB, HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB파나진, HLB바이오스텝, HLB이노베이션 등 HLB그룹주가 하락. [종목]: HLB...

을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을 요구하면서 지난 5월 주가가 급락...시가총액은 현재 4위로 추락한 상태다. HLB는 “늦어도 올해 9~10월 중 FDA에 재승인 서류 제출을 마무리할 것”이라고...

FDA 품목허가 신청 - 여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를...