카페검색 본문
카페글 본문
-
HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
후 FGFR2 유래 담관암 치료제로 신약허가신청서(NDA)를 제출할 것을 권고했다. 엘레바 측은 금년 상반기 중 FDA와 Pre-NDA(신약허가신청 전 미팅)를 진행하고, 하반기에는 NDA를 제출할 계획이다. HLB 관계자는 "리보세라닙의 임상데이터가 경쟁약물 대비...
-
HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 경우는 6건에 불과하다. 이 중 가장 시장이 큰 항암제...
-
D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
이후 적응증의 확장을 고려한다면 FDA가 첫 승인 절차에서 모든 사안을 면밀히 검토하는 것으로 이해된다"고 밝힘. ▷이 같은...HLB테라퓨틱스, HLB파나진 씨아이에스/에스에프에이/이노메트리 고객사 Northvolt 자회사 파산신청에 따른 공급계약 변동사항...
-
오늘의 주요 종목뉴스 2026.01.27해당카페글 미리보기
donga.com/news/Economy/article/all/20260126/133234711/2 [에스오에스랩, 슈어소프트테크, 현대오토에버 등] HLB, 간암 신약 美FDA 재신청 완료... “보완 사항 충분히 반영” https://www.sedaily.com/article/20000883 [HLB 등] USA 레어어스, 미...
-
HLB테라퓨틱스, 美 FDA에 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’ Pre-BLA Package 제출 2022.02.03해당카페글 미리보기
HLB테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 1월 27일(현지시간) 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)에서 개발 중인 안구건조증 치료제...에 대한 Pre-BLA(바이오의약품 허가신청 전 회의) 자료를 미국 FDA에 제출했다고 밝혔다. HLB테라퓨틱스에서 제출한 Pre-BLA...
