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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품의약청(FDA)이...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
후 FGFR2 유래 담관암 치료제로 신약허가신청서(NDA)를 제출할 것을 권고했다. 엘레바 측은 금년 상반기 중 FDA와 Pre-NDA(신약허가신청 전 미팅)를 진행하고, 하반기에는 NDA를 제출할 계획이다. HLB 관계자는 "리보세라닙의 임상데이터가 경쟁약물 대비...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 경우는 6건에 불과하다. 이 중 가장 시장이 큰 항암제...
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오늘의 주요 종목뉴스 2026.01.27해당카페글 미리보기
donga.com/news/Economy/article/all/20260126/133234711/2 [에스오에스랩, 슈어소프트테크, 현대오토에버 등] HLB, 간암 신약 美FDA 재신청 완료... “보완 사항 충분히 반영” https://www.sedaily.com/article/20000883 [HLB 등] USA 레어어스, 미...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
현재 FDA 신약 허가를 준비 중인 회사는 HLB를 비롯해 HK이노엔(40,800원 ▼ 450 -1.09%), 한올바이오파마(34,550원 ▼ 500...도전장을 내밀고 있다. 시장에서는 HK이노엔이 이르면 올해 하반기 중 FDA에 신약 허가를 신청할 것으로 본다. 한올바이오파마...
