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국립줄기세포재생센터에서 공급한 줄기세포치료제, 처음으로 임상시험 승인 2024.10.01해당카페글 미리보기
21.3) GMP실사(’21.5) 2020.10~2021.03 회전근개질환 (동종 제대) WCB 1Lot, DP 2Lots IND신청(’22.6), GMP실사(’22.11) IND승인(‘24.7.31) 임상연구승인(’24.8.30) 2021.10~2022.04 DP 4Lots 2022.08~2022.12 뇌척수손상 (동종 말초신경) DP 4Lots...
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큐라클 주가 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 미국 FAD 임상 2상 IND 승인 소식에 오름세 2023.06.23해당카페글 미리보기
큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격 진입할 방침이라는 소식에 강세입니다 회사 측에 따르면 임상 2상에 돌입할 CU104는 ‘DSS...
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뇌졸중 치료제 임상 3상 계획 승인 신청에 폭등하는 신풍제약 2024.08.12해당카페글 미리보기
상승세를 보인 이유는 신풍제약이 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했기 때문입니다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주의...
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씨엔알리서치 (359090) 뉴로바이오젠 알츠하이머·비만 치료제 식약처 임상 승인 소식에 급등 2024.09.19해당카페글 미리보기
솔라질린(Tisolagiline, 물질명 KDS2010)의 알츠하이머 치매 및 비만 적응증 치료제 임상2a상에대한 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝힘. 뉴로바이오젠이 자체 개발한 저분자화합물 신약후보물질인 티솔라질린은 아밀로이드 베타 타겟...
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에이비엘바이오 IND 부분 승인, 임상은 시작! 2022.12.15해당카페글 미리보기
[이베스트 제약/바이오 강하나] 에이비엘바이오 투자의견: NR 목표주가: NR IND 부분 승인, 임상은 시작! 저용량으로 IND 승인, 임상은 시작! ABL301의 미국 FDA 임상1상 Partial Clinical Hold는 말 그대로 '부분 보류'이자 '부분 승인'을 뜻한다. GLP...