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국립줄기세포재생센터에서 공급한 줄기세포치료제, 처음으로 임상시험 승인 2024.10.01해당카페글 미리보기
21.3) GMP실사(’21.5) 2020.10~2021.03 회전근개질환 (동종 제대) WCB 1Lot, DP 2Lots IND신청(’22.6), GMP실사(’22.11) IND승인(‘24.7.31) 임상연구승인(’24.8.30) 2021.10~2022.04 DP 4Lots 2022.08~2022.12 뇌척수손상 (동종 말초신경) DP 4Lots...
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큐라클 주가 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 미국 FAD 임상 2상 IND 승인 소식에 오름세 2023.06.23해당카페글 미리보기
큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격 진입할 방침이라는 소식에 강세입니다 회사 측에 따르면 임상 2상에 돌입할 CU104는 ‘DSS...
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뇌졸중 치료제 임상 3상 계획 승인 신청에 폭등하는 신풍제약 2024.08.12해당카페글 미리보기
상승세를 보인 이유는 신풍제약이 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했기 때문입니다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주의...
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씨엔알리서치 (359090) 뉴로바이오젠 알츠하이머·비만 치료제 식약처 임상 승인 소식에 급등 2024.09.19해당카페글 미리보기
솔라질린(Tisolagiline, 물질명 KDS2010)의 알츠하이머 치매 및 비만 적응증 치료제 임상2a상에대한 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝힘. 뉴로바이오젠이 자체 개발한 저분자화합물 신약후보물질인 티솔라질린은 아밀로이드 베타 타겟...
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에이비엘바이오 IND 부분 승인, 임상은 시작! 2022.12.15해당카페글 미리보기
[이베스트 제약/바이오 강하나] 에이비엘바이오 투자의견: NR 목표주가: NR IND 부분 승인, 임상은 시작! 저용량으로 IND 승인, 임상은 시작! ABL301의 미국 FDA 임상1상 Partial Clinical Hold는 말 그대로 '부분 보류'이자 '부분 승인'을 뜻한다. GLP...
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아리바이오, 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 中 임상 3상 시험계획 승인 2024.05.14해당카페글 미리보기
산하 의약품평가센터(CDE)로부터 먹는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 임상 3상 진행을 위한 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝힘. 'AR1001' 중국 3상은 글로벌 임상에 포함돼 약 150명의 환자를 대상으로 20개 임상센터에서 진행될 예정...
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마이크로바이옴 첫 먹는약 승인…'관념 깬' K바이오, 차별화 승부 2023.06.07해당카페글 미리보기
전략이 강점으로 꼽힌다. 지아이이노베이션의 관계사인 지아이바이옴은 지난 2월 항암 후보물질 'GB-104'의 1상 시험계획(IND)을 승인받으며, 임상이 본격화한 상태다. 정부의 적극적 육성 의지 역시 국내사 경쟁력 제고를 기대감을 키운다. 정부는 지난...
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유한양행(000100) [종목분석 리포트] 국내 최초 토종 항암제 FDA 승인 2024.08.21해당카페글 미리보기
FDA 승인, 5) 25년내 유럽, 중국, 일 본 등 출시 국가 확대. 후속 파이프라인 개발도 활발히 진행중 레이저티닙 이외에도 다수의...이전한 YH25724(GLP-1/FGF21) MASH 치료제 임상 1상 완료 후 25년 결과 발표 기대, 3) 하반기 YH32364(EGFRx4-1BB) IND...
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올릭스 탈모치료제 호주 1상 계획 승인 RND 기반 첫 임상 진입 기사 2023.03.09해당카페글 미리보기
신약 기업 올릭스(226950)가 호주 인체연구 윤리위원회(HREC로부터 남성형 탈모치료제 ‘OLX104C’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다. 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 계획 승인…"RND 기반 첫 임상 진입" (naver.com) 올릭스, ‘탈모...
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한방의료기관 3년 200례 사용 한약제제 임상시험 IND 승인 2018.10.23해당카페글 미리보기
인정되는 확인서를 근거로 임상시험을 진행하도록 하는 규정이 있으나 활발하게 이용되고 있지는 않고 있다. 이번 식약처 IND 승인은 비록 3년 이상, 200례 이상의 처방에 한정하는 제한이 있지만, 한방의료기관 내에서 사용 중인 신조성 처방에 대해...