카페검색 본문
카페글 본문
-
국립줄기세포재생센터에서 공급한 줄기세포치료제, 처음으로 임상시험 승인 2024.10.01해당카페글 미리보기
신청(’21.3) GMP실사(’21.5) 2020.10~2021.03 회전근개질환 (동종 제대) WCB 1Lot, DP 2Lots IND신청(’22.6), GMP실사(’22.11) IND승인(‘24.7.31) 임상연구승인(’24.8.30) 2021.10~2022.04 DP 4Lots 2022.08~2022.12 뇌척수손상 (동종 말초신경) DP...
-
2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
임상 진행 목표. 또한 이중 돌연변이를 타깃하는 'BBT-207(비소세포폐암)' 임상 1a상 용량 상승 시험 종료 및 임상 1b상 RP2D 결정 시험 개시 예정. 메드팩토-1.01%전이성 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 2b/3상 IND 승인 및투약 개시...
-
씨엔알리서치 (359090) 뉴로바이오젠 알츠하이머·비만 치료제 식약처 임상 승인 소식에 급등 2024.09.19해당카페글 미리보기
개발 기업 뉴로바이오젠의 티솔라질린(Tisolagiline, 물질명 KDS2010)의 알츠하이머 치매 및 비만 적응증 치료제 임상2a상에대한 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝힘. 뉴로바이오젠이 자체 개발한 저분자화합물 신약후보물질인 티솔라...
-
테마주 정리 :: 2022년 임상예정 제약·바이오 2024.08.09해당카페글 미리보기
발표 예정으로 알려짐. 지씨셀 AB101 NK+리툭시맙 병용 1상 중간결과 발표 예정. 고형암 환자 대상 CAR-NK AB201(HER2) 임상 1/2상 IND 제출 예정. AB202(CD19)은 b세포 림프종 환자 대상 IND 제출 예정. 앱클론 CAR-T 플랫폼 기반인 AT101(림프종...
-
2024년 3차 경남 전자약ㆍ디지털치료기기 기술 실용화 기반구축사업 임상시험계획설계 모집 공고_경남테크노파크 2024.07.30해당카페글 미리보기
모집규모 건별지원금 ① 임상시험 계획설계 (재)경남테크노파크 ·전자약, 디지털치료기기 분야 제품의 임상시험진행을 위한 (탐색)임상시험계획서 작성 및 IND신청, 승인 지원 ※동 사업에 소속된 CRO 활용 필수 ※임상의/임상site는 경상국립대학교병원...
-
뇌졸중 치료제 임상 3상 계획 승인 신청에 폭등하는 신풍제약 2024.08.12해당카페글 미리보기
폭발적인 상승세를 보인 이유는 신풍제약이 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했기 때문입니다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat...
-
새틀로스, SAT-3247로 임상 1상 시작을 위한 규제 서류 제출 발표 2024.07.12해당카페글 미리보기
– 전임상 및 독성학 연구를 성공적으로 완료한 연구용 신약(IND) – 2024년 3분기 SAT-3247 임상1상 개시 2024년 7월 11일 동부 표준시 오전 07:00 토론토--(Business Wire)-- Satellos Bioscience Inc. ("Satellos" 또는 "회사") (TSX: MSCL, OTCQB...
-
큐라클 주가 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 미국 FAD 임상 2상 IND 승인 소식에 오름세 2023.06.23해당카페글 미리보기
2상계획 승인 큐라클(365270)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계 www.edaily.co.kr 또한 염증성 장질환...
-
김성진(44회) 메드팩토 대표 "백토서팁 대장암 임상 3상 준비 순조롭다" 2023.07.11해당카페글 미리보기
대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 준비는 순조롭게 진행되고 있다"며 "지난해 미국 식품의약국(FDA)과 사전 IND(임상시험계획) 미팅을 성공적으로 마무리했고, FDA에 IND를 신청하기 위해 미국 머크와 지속적으로 논의를 진행하고 있다"고...
-
임상 3상 진행 중인 메디헬프라인 2023.12.08해당카페글 미리보기
치료를 목적으로 한 국내 최초의 신약으로 상용화될 수 있습니다 . • 글로벌 진출 계획: 메디헬프라인은 WIN-1001X의 글로벌 진출도 계획하고 있습니다. 이를 위해 올해 미국 FDA에 임상 2상 IND 제출을 준비 중입니다. 사진 삭제 사진 설명을 입력하세요...