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ISO 13485:2016 대전 14차 교육을 개설합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육명 : 대전 2차 ISO 13485 국제심사원 과정 주말반 2. 일 자 : 2024년 07월20,21일 09:00~16:30 3. 모집인원 : 2024년7월15일한 10명 선착순 4. 신청 : 에뿔국제인증원...

제목 재단 의료기기산업 종사자 교육프로그램 안내「ISO13485:2016 개정시스템 전환실무」 작성자 관리자 작성일 2018-09-19 조회수 266 첨부파일 붙임._의료기기산업_종사자_교육프로그램「ISO13485_2016_개정시스템_전환실무」교육_안내문.hwp [20] DATE...

ISO13485:2016 의료기기 1.1 일반사항 이 규격은 의료용구 및 관련 서비스에 적용되는 고객 요구사항과 규제 요구사항을 일관성 있도록 충족하는 의료기기 및 관련 서비스를 제공하는 능력을 실증할 필요가 있는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을...

ISO13485:2016 2019년 8월 국제 심사원과정 안내 지써티 연수기관에서는 다음과 같이 ISO13485 (의료기기 경영시스템) 심사원 과정 교육을 실시합니다. 많은 관심 부탁합니다 1) 규격 : ISO 13485:2016 2) 일자 : 2019년 08월 31일 ~ 9월 1일 (2일 과정) 3...

EN ISO 13485:2012) 에서 ISO 13485:2016 으로 개정 됨에 따라 이번에 식약처에서 의료기기 제조 및 품질관리 기준 에 ISO 13485:2016 개정 내용을 반영한 안내서를 배포하였습니다. 저작권 관계로 아래 링크 참고하여 파일 다운로드 바랍니다. http://www...

제조업체 품질관리 일을 하게된 사람 입니다. 업무 인수인계 中 전임자에게 KGMP 지적 사항이 내부감사 체크시트가 ISO 13485:2016 버젼이 아니라는 지적을 받았다고 들었는데 ISO 13485:2016 버젼의 체크시트를 가지고 계신분 계시면 공유 부탁 드립니다.

ISO13485:2016 국제 선임심사원/심사원 양성과정 안내 - 2020년 12월 개최 규격 : ISO13485:2016 의료기기 경영시스템 일자 : 2020년 12월 19일 ~ 20일 (토,일) 장소 : 지써티 교육장 (서울시 은평구 은평로 88, 15층) 문의 : 02-3157-1557 (교육팀) 많은...

GMP 기술지원을 통한 품질관리 수준 향상 및 신뢰성 확보 ▣ 사업필요성 : 2020년 7월부터 국내 품질관리 기준(GMP) ISO13485:2016 전면 도입에 따른 업체 역량 강화 ▣ 사업기간 : 2024년 4월 ~ 2024년 11월 (8개월) 2. 지원대상 및 지원내용 ▣ 지원주체...

시스템을 구축하여 운영하고 있으며, 키트 및 소프트웨어 생산은 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’과 ‘ISO13485:2016’의 최신 규격을 동사의 품질경영시스템에 적용하여 관리하고 있고, 서비스 품질의 경우도 유전자 검사실 질평가 인증...