카페검색 본문
카페이름 본문
-
iso13485인증
iso13485 인증의 모든 자료 제공.
카페글 본문
-
< 04/26(토) ~ 27(일) ISO13485국제선임심사원 양성과정 안내 > 2025.03.31해당카페글 미리보기
< 04/26(토) ~ 27(일) ISO13485국제선임심사원 양성과정 안내 > - 의료기기품질경영시스템 - 교육일정 ★ 45001 MD 모듈 : 2025. 04. 26(토) ~ 27(일) - 04. 26 ~ 27: MD 모듈 해설 및 워크샵 - 04. 27: 16시 30분 / 시험 ★ 19011 AS 모듈(공통필수...
-
대전/성남 3차 ISO 13485 의료기기 국제심사원 교육과정 안내 2025.02.06해당카페글 미리보기
이해하시는 경영지도사, 기술지도사, 행정사, 공공기관 계신분들이 경인지역 및 대구, 광주 등 많은 분들이 도움을 주셔서 ISO 13485 국제심사원 과정을 주말반으로 개설합니다. 1. 교육명 : 대전8차 주말반 ISO 13485 국제선임심사원 과정 2. 일 자...
-
[부산] 2025년 중소기업 ISO 인증 지원사업 모집 공고_부산경제진흥원 2025.03.17해당카페글 미리보기
양성과정 교육 종류 - ISO 19011(심사스킬 및 가이드), ISO 9001(품질경영시스템) - ISO 14001(환경 경영시스템), ISO 45001(안전보건 경영시스템) - ISO 13485(의료기기 경영시스템), ISO 37001(부패방지 경영시스템) - ISO 20000-1(정보기술서비스 경영...
-
What is considered by QMS planning in ISO 13485 2024.02.13해당카페글 미리보기
What is considered by QMS planning in ISO 13485 – Lesson 5 Tajana Vladislav This part of the standard explains why is planning so influential. Because without planning it's impossible to build quality into your medical device and...
-
ISO13485 의료 용구 파일 (Medical device file) 2024.01.08해당카페글 미리보기
ISO13485 의료 용구 파일 (Medical device file) 1. 절차 및 작업지침 1) 제품 생산 공정 원자재 검사 및 입고 절차 생산 공정 통제 검사 및 테스트 절차 2) 재고 관리 재고 레벨 모니터링 및 통제 유통 기한 관리 3) 품질 통제 품질 검사 및 테스트...