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ISO 13485:2016 대전 14차 교육을 개설합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육명 : 대전 2차 ISO 13485 국제심사원 과정 주말반 2. 일 자 : 2024년 07월20,21일 09:00~16:30 3. 모집인원 : 2024년7월15일한 10명 선착순 4. 신청 : 에뿔국제인증원...

What is considered by QMS planning in ISO 13485 – Lesson 5 Tajana Vladislav This part of the standard explains why is planning so influential. Because without planning it's impossible to build quality into your medical device and...

양성과정 교육 종류 - ISO 19011(심사스킬 및 가이드), ISO 9001(품질경영시스템) - ISO 14001(환경 경영시스템), ISO 45001(안전보건 경영시스템) - ISO 13485(의료기기 경영시스템), ISO 37001(부패방지 경영시스템) - ISO 20000-1(정보기술서비스 경영...

ISO13485 의료 용구 파일 (Medical device file) 1. 절차 및 작업지침 1) 제품 생산 공정 원자재 검사 및 입고 절차 생산 공정 통제 검사 및 테스트 절차 2) 재고 관리 재고 레벨 모니터링 및 통제 유통 기한 관리 3) 품질 통제 품질 검사 및 테스트...

ISO 14001(환경), ISO 45001(안전), ISO 22000(식품), ISO 22716(화장품), ISO 27001(보안), ISO 37301(규범준수), ISO 37001 (부패), ISO 5001(에너지), ISO 13485(의료기기), ISO 22301(비즈니스연속성) ESG 인증, IATF 16949(자동차)국제 인증 연구소...

내부 심사원 교육과정을 안내 드립니다. 추가 문의사항 있으시면 교육담당자(한시연 대리)에게 문의주시기 바랍니다. ISO 13485;2016 내부 심사원 교육과정 (2024.02.29).pdf 3.76MB ISO 13485：2016 내부 심사원 교육과정 신청서 양식.xlsx 416.87KB

을 위한 것으로 에너지 소비 관리 및 온실 가스 배출 감소를 위한 표준을 설정합니다. 의료 기기에 대한 ISO 13485, 비즈니스 연속성 관리에 대한 ISO 22301, IT 서비스 관리에 대한 ISO 20000-1과 같은 다양한 산업 및 부문에 대한 여러 ISO 인증이...

ISO 13485 인증 1. 개요 ISO13485 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있다. 2 필요성 의료기기는 사람의...

ISO+13485+주요개정내용 ISO 13485 주요개정내용.pdf ISO 13485-2003과 2016년판의 변경대비내용.pdf ISO 13485-2016 적용범위.pdf ---------------------------------------------------------------------------------------------- 의료기기 제조 및...