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ISO 13485:2016 대전 14차 교육을 개설합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육명 : 대전 2차 ISO 13485 국제심사원 과정 주말반 2. 일 자 : 2024년 07월20,21일 09:00~16:30 3. 모집인원 : 2024년7월15일한 10명 선착순 4. 신청 : 에뿔국제인증원...

ISO13485 의료 용구 파일 (Medical device file) 1. 절차 및 작업지침 1) 제품 생산 공정 원자재 검사 및 입고 절차 생산 공정 통제 검사 및 테스트 절차 2) 재고 관리 재고 레벨 모니터링 및 통제 유통 기한 관리 3) 품질 통제 품질 검사 및 테스트...

내부 심사원 교육과정을 안내 드립니다. 추가 문의사항 있으시면 교육담당자(한시연 대리)에게 문의주시기 바랍니다. ISO 13485;2016 내부 심사원 교육과정 (2024.02.29).pdf 3.76MB ISO 13485：2016 내부 심사원 교육과정 신청서 양식.xlsx 416.87KB

등  ISO 인증심사원 양성과정 교육 종류 - ISO 19011(심사스킬 및 가이드), ISO 9001(품질경영시스템) - ISO 14001(환경 경영시스템), ISO 45001(안전보건 경영시스템) - ISO 13485(의료기기 경영시스템), ISO 37001(부패방지 경영시스템) - ISO 20000-1...

Exemplar Global (구 RABQSA) ISO13485 선임심사원 교육과정 안내 본 지써티에서는 Exemplar Global (구 RABQSA) 에서 승인받은 ISO13485 의료기기 선임심사원 교육과정을 아래와 같이 개최합니다 1) 규격 : ISO13485 의료기기 2) 교육일자 : 2015년 7...

첨부2024년 안전보건교육 안내서.pdf ISO 9001(품질), ISO 14001(환경), ISO 45001(안전), ISO 22000(식품), ISO 22716(화장품), ISO 27001(보안), ISO 37301(규범준수), ISO 37001 (부패), ISO 5001(에너지), ISO 13485(의료기기), ISO 22301(비즈니스...

및 'ISO13485"의 4.2항에 따르면, 품질경영시스템은 "품질매뉴얼"과 "프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위해 제조업자가 필요로 하는 문서" 그리고, "기준에서 요구하는 품질 기록"을 포함할 것을 요구합니다. 바로 이 요구 사항에 따라...

인증서와 카드를 받으셔합니다. 심사원보는 절대 심사원이 아닙니다. 심사원보를 등록하는 이유는 ISO교육 효력유지가 3년입니다. 3년이 지나면 교육의 효력이 없어지므로, 3년이 지나서 합격증이 필요하시면 처음부터 교육을 다시 받아야 합니다. *심사원...

사항과 ISO 13485 규정 조항 간의 상관 관계가 기술되어 있습니다. 개정안의 주요 개정 및 추가 내용은 다음과 같습니다. 품질경영시스템 전반에 적절한 프로세스 통제를 위해 위험 기반 접근법(Risk Based Approach) 적용을 요구 개정 표준에서는 제조...