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대전/성남 3차 ISO 13485 의료기기 국제심사원 교육과정 안내 2025.02.06해당카페글 미리보기
심사기법 및 마케팅 기법 코칭 - 교육을 통해 ISO인증 제도 이해 및 컨설팅을 희망자 또는 본인이 심사원 등록 가능한 분 ISO 13485 국제선임심사원 과정 공문 및 신청서.hwp 188.00KB https://www.isoaic.com/default/03/01.php?com_board_basic...
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[경남] 김해시 2025년 상반기 중소기업 산업인증비용 지원사업 공고_김해의생명산업진흥원 2025.02.14해당카페글 미리보기
경영시스템) ⇨ ISO22301 (비즈니스연속성경영시스템) ISO45001 (안전보건경영시스템) ⇨ IATF16949 (자동차관련시스템인증) ⇨ ISO13485 (국제 의료기기 품질경영시스템) ④혁신인증 이노비즈 인증 인증평가 수수료 전액지원(VAT 제외) 이노비즈 : 70 ~ 40만...
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iso13485 의료기기 제조업체 검증 및 인증 기록 예 2023.04.02해당카페글 미리보기
iso13485 의료기기 제조업체 검증 및 인증 기록 예 1. 인증 기록: 제조 업체는 CE 마크와 KGMP 인증을 받았습니다. 인증 기록은 다음과 같습니다. * 인증 기관: KGMP 인증, CE 마크 인증 * 인증 일자: KGMP 인증 (2022년 12월 31일), CE 마크 인증 (2023년...
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정부지원금 신청서 다운로드-해외규격인증획득지원-ISO13485인증비,ISO13485인증절차,CE인증비,CE인증절차 2012.03.15해당카페글 미리보기
정부지원금 신청서 다운로드-해외규격인증획득지원-ISO13485인증비,ISO13485인증절차,CE인증비,CE인증절차 안녕하세요? 저희 칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)은 유럽공인기관(CE 2179)의 한국지사입니다. 칼리테스트인증원은 ISO9001, ISO13485, CE...
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인증범위결정 2023.05.06해당카페글 미리보기
높아집니다. 2. 규제 요구사항: 규제 요구사항에 따라 인증 대상 범위를 선정합니다. 예를 들어, 의료기기 제조업체는 ISO 13485 인증을 받아야 하므로, 의료기기 생산에 사용되는 모든 공정과 재료 등을 인증 대상 범위로 선정합니다. 3. 고객 요구사항...
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ISO13485인증 CE인증 의료기기CE인증 건자재CE 전기제품CE 전자제품CE 압력용기CE 개인보호구CE 기계류CE LVD EMC CE마크 2011.04.12해당카페글 미리보기
ISO13485인증 CE인증 의료기기CE인증 건자재CE 전기제품CE 전자제품CE 압력용기CE 개인보호구CE 기계류CE LVD EMC CE마크 정부지원금안내-ISO13485,ISO9001,CE마크,의료기CE,전기전자CE,건자재CE,기계CE-칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 안녕하세요...
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2023년 신기술(NET)인증 3차 신청 접수 : 2023년 7월 10일 ~ 8월 10일 2023.06.06해당카페글 미리보기
수행 지원해드립니다. ) ISO 9001(품질), ISO 14001(환경), ISO 45001(안전), ISO 22000(식품), ISO 22716(화장품), ISO 27001(보안), ISO 13485(의료기기), IATF 16949(자동차)국제 인증 ISO 37001(반부패), 중대재해처벌법 대응, ESG 평가, ESG 인증...
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ISO13485인증,의료기기CE인증,ISO9001,CE인증(전품목),식약청인허가,GMP,GIP,미국FDA,중국SFDA-칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 2011.06.17해당카페글 미리보기
의료기기CE인증,ISO9001,CE인증(전품목),식약청인허가,GMP,GIP,미국FDA,중국SFDA-칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) ISO 13485 인증 안내 -칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 1. 개요 ISO13485 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가...
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ISO13485 인증 소개 2014.01.25해당카페글 미리보기
위하여 적합성 인증을 받을 때 시스템에 대하여도 승인 받을 것이 요구된다. 이러한 시스템승인의 기준이 되는 것이 ISO13485 규격이다. ISO 13485:2003은 의료기기 및 관련서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정함으로써 각국...
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ISO13485인증비용과 ISO13485인증절차-CE인증비용과 CE인증절차-CE인증원(www.ce-cert.com) 2012.06.03해당카페글 미리보기
ISO13485인증비용과 ISO13485인증절차-CE인증비용과 CE인증절차-CE인증원(www.ce-cert.com) ISO13485인증-CE인증/MDD (의료기기) Medical Devices Directive-CE인증원(www.ce-cert.com) 1. 정의 및 적용분야 대부분의 의료기기가 해당되며, 의료기기의...