카페검색 본문
카페글 본문
정확도순
-
간암신약 NDA 본심사 결과 관련 2024.05.17해당카페글 미리보기
간암신약 NDA 본심사 결과 관련 1. FDA 간암 신약 결과 통보: 더 자세한 내용은 추후 공개 - FDA는 미국 동부 시간 5시 45분, 한국 시간 6시 45분에 엘레바와 항서 제약에 각각 심사 결과를 통보했다. - 미공개 정보 이슈를 방지하기 위해 결과와 핵심...
-
"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들의...
-
HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
지수펀드(ETF) 등의 자금 유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 경우는 6건에 불과하다. 이...
-
HK이노엔 : US-CAP: Phathom 시총의 최소 30~40% 2024.10.02해당카페글 미리보기
2)유럽 판권 계약. 미국 파트너사 비상장사로 데이터 공개 니즈 없을 수 있음, 핵심은 비미란성 단독 FDA 신약 신청 여부. 단독 적응증 NDA 신청은 결국 우수한 데이터 확보를 방증. 또한, 유럽 판권 계약은 비미란성이 핵심으로 데이터 공개 혹은 NDA...
-
신약인 SKL-N05가 최근 임상 3상 약효시험을 성공적으로 마치고 NDA(신약승인) 준비 2017.03.28해당카페글 미리보기
빔팻도 보험이 되서 기쁜데 또 하나의 기쁜 소식이 ㅎㅎ SKL-N05
