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NSF시험에서 NDMA 검출 개선 문의 2024.11.20해당카페글 미리보기
안녕하세요. 저희가 외주에서 생산하는 제품에 대해서 NSF 시험을 진행했는데 NDMA가 검출되서 FAIL이 났습니다 . 이를 개선하고자 제조처에서 자료를 받았는데 맞는건지 잘 모르겠습니다. 고수님들의 자문을 구하고자 합니다. 변경전 약품 : TT-75 변경후...
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노르웨이, 울라급 잠수함 전투체계 업그레이드 실시 2024.09.25해당카페글 미리보기
company Kongsberg Defence & Aerospace (KONGSBERG) has signed an agreement with the Norwegian Defence Materiel Agency (NDMA) for upgrades to Norway’s Ula-class submarines to extend the operational life of the submarines. www.navaltoday...
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화이자가 다른 회사를 인수한 이유 2024.07.26해당카페글 미리보기
아마도 이 약의 생산자로 등록하지 않기를 바랄 것이다. 보고서에 따르면, 일반의약품(OTC) 잔탁과 처방전 잔탁 모두 NDMA(N-니트로소디메틸아민)라는 발암물질이 허용 수준을 훨씬 웃도는 수준으로 함유되어 있다. 환자들은 각 정제를 통해 300,000...
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(펌)김치에 온도, pH 및 소금농도가 NDMA의 생성에 미치는 영향 2016.11.18해당카페글 미리보기
장영상 ( 중부대학교 식품영양학과 ) ; 신효선 ( 동국대학교 식품공학과 ) ; 김치숙성중 숙성온도, pH 및 소금농도가 NDMA의 생성량에 미치는 영향과 또한 in vitro에서 온도, pH 및 소금농도가 NDMA의 생성에 미치는 영향을 각각 연구하였다. 배추김치를...
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대웅, 자체 조사 통해 메트포르민 NDMA 불검출 확인 2019.12.25해당카페글 미리보기
대웅, 자체 조사 통해 메트포르민 NDMA 불검출 확인 노병철 기자 2019-12-24 06:20:40 당뇨약 다이아벡스정 전품목 시험 진행…이상무 식약처, 사전 안전관리 차원…원료 제조원에 대한 계통 조사 [데일리팜=노병철 기자] 당뇨병치료제 메트포르민 제제에...
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당뇨약 메트포르민 31개서 NDMA검출…유통중지 2020.05.26해당카페글 미리보기
미치는 영향 미미… 환자 임의 복용중단 안돼" 국내에서 유통되는 당뇨병 치료제 중 메트포르민 제제 254개 품목 중 31개에서 NDMA가 검출됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)가 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’의 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리...
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NDMA(N-니트로소디메틸아민)은 어떤 화학 물질인가? 2019.11.23해당카페글 미리보기
NDMA(N-니트로소디메틸아민)은 어떤 화학 물질인가? 고혈압 치료제에 쓰이는 원료 의약품 중 중국산 발사르탄(VALSARTAN)에서 불순물인 N-니트로소디메틸아민이 검출되어 큰 이슈가 되고 있다. NDMA에 대해서 알아보면…. ◈물질명:N-Nitrosodimethyl...
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[공지] 라니티딘 성분 위장약의 발암위험물질(NDMA) 검출 건에 대하여 2019.09.27해당카페글 미리보기
라니티딘 성분 위장약 발암위험물질(NDMA) 검출과 관련하여 위장약으로 가장 많이 처방되고 있어, 누구든 한번쯤은 드셔보셨을 잔탁, 큐란 등 라니티딘 성분 약품의 수입산 원료에서 NDMA 성분이 검출되어, 식약처에서 9월 26일 기준으로 전수를 잠정적...
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[종목분석 리포트] HK이노엔 (195940) 이익 성장과 신약 모멘텀 모두 보유 2023.11.16해당카페글 미리보기
등의 강점과 함께 19년 위산 분비 억제제 시장의 약 30%를 차지하던 H2R antagonist 계열 약물 중 라니티딘, 니자티딘 등이 NDMA 불순 물 문제가 발생하며 빠르게 시장 점유율을 확대했다. 그러나 예상보다 빠른 처방 증가로 인 해 높은 수수료 비용이...
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발사르탄이 문제가 아니라 부산물이 문제 2023.10.23해당카페글 미리보기
것이 혈압약이라고 주장하며 치료를 꺼리는 환자들을 설득하는 필자도 난감해졌다. 이번에 문제가 된 발사르탄에 함유된 NDMA는 N-Nitrosodimethylamine의 약어로 독성이 강하고 암 유발 물질로도 알려져 있다. 주로 산업 공정의 부산물로 생기는데 중국의...