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하나증권 주간 추천 종목 2024.08.11해당카페글 미리보기
유한양행(000100) -렉라자의 파이프라인 가치 2조5000억원으로 약 25% 상향 조정. -렉라자, 리브레반트 병용 요법의 허가기일(PDUFA date)이 8월 21일로 추정. △한국가스공사(036460) -올해 2분기 매출액 7조5000억원, 영업이익 4576억원 기록. -8월 1일...
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HK이노엔 : 호실적의 시작 2024.07.09해당카페글 미리보기
Voquezna는 현재 미란성 식도염, H.Pylori 제균요법에 승인을 받았으며, 비미란성 적응증은 현재 FDA 인허가 진행 단계로, PDUFA date는 24.07.19임 - 경쟁 상황에 맞춰 비미란성 식도염 적응증으로 케이캡의 허가가 먼저 들어간다면, 25년 하반기 FDA...
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진리를 기억한 사랑(부활주일 묵상) 2024.03.31해당카페글 미리보기
주일 묵상) 찬송 : 무덤에 머물러 일시 : 2024년 3월 31일(주일) 성경 : 눅24:1-12절 ☞ https://youtu.be/HtfejX3qL_U?si=C9PDufa7mzdKNh5o 예수님 부활하셨습니다. 그 부활의 날 모든 절망과 허무와 죄와 사망을 이기신 우리의 구원자 되시며 주인되신...
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녹십자 (006280) [종목분석 리포트] 드디어 면역글로불린 FDA 승인 획득 2023.12.21해당카페글 미리보기
ALYGLO에 대해 FDA 허가 획득: GC녹십자, 12월 15일 면역글로불린 혈액제제 ALYGLO(IVIG-SN 10%)에 대해 FDA 승인 획득. PDUFA는 2024년 1월 13일이었으 나, FDA 실사 이후 신속한 BLA 제출과 실사에서 지적 사항이 미미했던 점 등으로 보다 이 른 시점에...
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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
항서제약이 중국 판권을 가지고 있습니다 FDA가 표준심사로 NDA 심사를 시작하면서 미국 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 의거 앞으로 늦어도 10개월 내인 2024년 5월 16일까지 신약 허가여부를 결정할 것으로 전망되고 있습니다 HLB는 본심사에...
