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셀트리온 램시마, EMA 허가 관련 감사의 말씀 2013.07.01해당카페글 미리보기
당사는 지난 6월 28일 EMA(유럽의약품청)로부터 자가면역질환치료제 램시마(Remsima)에 대한 허가의견을 획득하였습니다. 특히, EMA로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 오리지널 제품의...
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3.12 공시 사항 2024.03.17해당카페글 미리보기
성장 제1호 사모투자 합자회사(970억원 규모) 결성 결정. ◇에이프로젠=유방암 치료제인 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 임상3상 시험계획 승인. ◇HD한국조선해양=자회사 현대삼호중공업, 유럽 지역 선사로부터 원유운반선 4척(6880억원...
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세계 최초 파클리탁셀액 위암 2차 신약 유럽 희귀약품 인증 **** 대화제약 2024.03.10해당카페글 미리보기
항암제 리포락셀, 유럽 희귀의약품 인증 [데일리팜=노병철 기자] 대화제약은 지나달 26일 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다. www.dailypharm.com
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KODEX 글로벌비만치료제TOP2 Plus (코드: 476070) 2024.02.19해당카페글 미리보기
어떤 비만치료제를 만드는지 사실 저는 모릅니다. 지수만들 때 자연어 처리로 문구를 보고 회사 목록을 만든 후 FDA(미국) 와 EMA(유럽)에서 임상 여부를 분석하여 종목을 선정하는 것으로 이해되는데 다른 회사가 무슨 약을 만드는지는 시간 있으면...
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이슈 특징 종목 2024.02.13해당카페글 미리보기
셀트리온/셀트리온제약 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 유럽 품목허가 신청 소식에 상승 ▷셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝힘...
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장 마감 후 주요종목뉴스(2/13) 2024.02.13해당카페글 미리보기
▲셀트리온(068270)=류마티즘 관절염 등 치료제 로악템라 바이오시밀러(CT-P47) 지난 8일 유럽의약품청(EMA), 유럽연합집행위원회(EC)에 품목허가 신청 ▲HD현대중공업(329180)=산업안전보건법 시행규칙 제3조에 따른 중대재해 발생으로 해양공장(생산중단...
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"오메가3 섭취시 심방세동 위험 증가" 주의…광동 등 93개 품목 적용 2024.01.19해당카페글 미리보기
심방세동 위험 증가’와 관련된 설명이 추가된다. 국내 제약바이오 기업 59개사의 93개 품목에 적용된다. 유럽의약품청(EMA)이 심방세동 부작용 가능성을 알리고 공식으로 인정한 여파다. 국내 연구에서 오메가3는 주요 심혈관계 질환 위험도를 낮추지만...
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Dr. Janci Lindsay: 코주사는 치명적인 독극물 2024.01.28해당카페글 미리보기
유전독성: 어떤 물질이 생물의 유전자에 장애를 주는 성질. 네이버 사전) “사실, FDA, 캐나다 보건부, 그리고 유럽의약청(EMA)은 모두 플라스미드 DNA의 불순물이 발생한다는 것을 인정했지만, 이 기관들은 DNA 파편들 관련 기준을 표시하도록 하고 있지...
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빅뱅 `MTV EMA` 월드와이드 액트부문 최초 수상 2011.11.07해당카페글 미리보기
공지확인하시라예 출처: 스타 뉴스 윤성열 기자님 남성 아이돌그룹 빅뱅이 '2011 MTV 유럽 뮤직 어워즈'(이하 '2011 MTV EMA')에서 '월드와이드 액트상'을 수상하는 기염을 토했다. 빅뱅은 6일 오후(현지시간) 영국 북아일랜드 수도 벨파스트에서 열린...