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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
Action Letter)를 전달했다고 언급. ▷이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 CMC 현장실사 후 제기됐던 지적...뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
다만 성공적인 임상 결과를 도출해 세계적인 암학회에서 발표했고, 이를 바탕으로 무난히 NDA 제출까지 마쳤기 때문에 차츰 기업...질 것이라는 평가가 지배적이다. ■혹한기 바이오 섹터…HLB 희소식에 반색 국내 제약·바이오주는 지난해부터 최악의...
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11월 18일 / D- 162 코스닥 상승 상위 20/ 상한가및 특징주 HLB 그룹테마 상세 2024.11.18해당카페글 미리보기
14.39%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 급등 ■ HL만도 (204320) 42,050원 (+13.80%) 자동차 대표주/자동차부품 및 전기차, 자율주행차 테마 상승 속 급등 ■ 스마트레이더시스템 11,830원 (+13.75%) 트럼프 인수팀, 교통부...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
유입에 따른 추가 주가 상승 동력을 얻게 됐다"고 설명했다. HLB는 최근 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용요법으로 개발 중인...특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데...내 사용되는 치료제라 자신감이 있었을 것 - 실제로 현재까지 발표된 수치 및 효능은 긍정적 - 다른 간암치료제 부작용에...
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HLB(028300) 2024.04.17해당카페글 미리보기
HLB 간암치료제 지정 *** HLB(028300) HLB는 자사 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 국립보건위원회(NHC)에서 지난 15일 발표한 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서’에서 간암 1차 치료제 '우선권고 요법'으로 지정 받았다고 17일...
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HLB테라퓨틱스, 내달 교모세포종 치료제 2상 중간결과 발표 2023.06.30해당카페글 미리보기
HLB테라퓨틱스가 다음달 6일 주주간담회를 열고 미국 자회사인 오블라토가 개발중인 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상 진행상황과 생존분석 중간 결과를 발표한다. 오블라토는 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 표준치료제인...
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HLB·광동제약도 베팅한 녹여 먹는 필름약 국내 1위 씨엘팜, 상장 추진…주관사는 KB證 2023.08.03해당카페글 미리보기
개량신약 물질도 준비 중이어서 상장 전까지 기업가치가 2000억~3000억원 수준까지 늘어날 것으로 전망한다”라고 했다. 씨엘팜의 최대주주는 창업자인 장석훈 대표(지분율 27.25%)다. 1988년 미국으로 이민 후 2000년까지 의류 무역업을 하다 2003년...
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HLB, 리보세라닙 간암 연구자 임상 논문 발표…“병용요법서 중증도 상관없이 높은 생존기간 확인” 2022.05.20해당카페글 미리보기
항암신약 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 ‘ 리얼월드데이터’ 가 17일 국제 학술지 ‘ 프론티어스’ (Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다. 리보세라닙을 간암 1, 2, 3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과...
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2024년 11월 19일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.11.16해당카페글 미리보기
파나진, HLB바이오) 상장 사이냅소프트 웹 기반 문서뷰어, 문서필터, 웹 에디터 순이익 4,415 (백만원) 1,521,563 / 5,037,023 상장 알에프시스템즈 방산제품(레이더시스템, 안테나시스템, 환경제어시스템) 순이익 3,907 (백만원) 3,252,121 / 12,582,063...