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병용요법의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해...

확대될 지 여부에 관심이 모아지고 있다”고 밝힘. HLB그룹주 FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 소식에 급락 ▷HLB에...FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스...

잡히지 않아서다. 여기에 HLB(82,400원 ▼ 900 -1.08%)와 큐라클(6,480원 ▼ 10 -0.15%)의 악재성 이슈까지 잇달아 터지며 국내...자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해...

진양곤 회장은 항서제약의 캄렐리주맙 문제였다고 밝혀. - 리보세라닙에 대한 지적사항은 없었기에 결국 HLB자체적으로 해결방법이 없다는 뜻이기도 - 항서제약이 얼마나 빨리 수정 보완할 것인가? 업계에서는 1년이상 걸릴수도... 5. 바이오업종 전체...

설명 드립니다. 15일 HLB생명과학 공시 ‘리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하’ 관련 주주님들께 설명...ㅇ 간암 리보세라닙 생산공장 제조와 아무런 상관이 없습니다. - 간암신약의 경우, 중국 항서제약의 리보세라닙 생산공장...

테마주 (우양, 삼양식품, 해태제과식품, 농심 등) . 미국임상종양학회(ASCO Annual Meeting) 개최(현지시간) . HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 . 에이치브이엠 공모청약 : 첨단금속 전문 제조업체 (희망공모가 : 11000원 ~ 14200원) ※ 전일 한국...

기록하고 있는 만큼 미국 식품의약국(FDA) 재허가 신청에도 참고 자료가 될 것으로 기대되고 있다고 전해짐. HLB와 중국 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법에 대해 미국식품의약국(FDA)로부터 최종보완요청서(CRL)를 수령한 바 있으며...

9시15분 HLB는 전 거래일보다 2350원(7.52%) 오른 3만3600원에 거래되고 www.edaily.co.kr 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을...과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있습니다 ​ FDA가 표준심사로 NDA...

함께 단기 차익 실현을 위한 매도 물량이 쏟아지며 현재 팽팽한 줄다리기가 진행되고 있다. HLB는 지난 2019년 자사의 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상3상을 시작했다. 임상 결과...